Работа: в Калужской области, 3 вакансии

Обязанности:

• организация проведения испытаний по контролю качества ЛС и входного сырья;
• контроль проведения квалификации оборудования и приборов и валидации методик контроля;
• разработка и внедрение требований документации ФСК в рамках деятельности ОКК (процедуры, инструкции, методики, журналы и пр.);
• анализ отклонений/несоответствий.

Требования:

• высшее химическое/фармацевтическое/биологическое/медицинское образование;
• знание норм GMP, GMP ЕАЭС, ГФ;
• опыт работы в отделе контроля качества фармацевтического предприятия от 2-х лет.

...

Обязанности:

• Одобрение и отклонение исходного сырья и упаковочных материалов, а так же готовой продукции
• Обеспечение проведения всех испытаний и оценки соответствующих записей;
• Утверждение спецификаций, процедур по отбору проб, методик испытаний и других СОП по контролю качества;
• Обеспечение и гарантия проведения необходимого первичного обучения персонала своего подразделения;
• Обеспечение и контроль проведения квалификации оборудования и приборов и валидации методик контроля;
• Разработка и

...

Обязанности:

• проведение анализа готовой продукции, субстанций, первичной упаковки;
• мониторинг персонала и окружающей среды;
• разработка и актуализация документации (СОПы);
• проведение валидационных и верификационных работ.

Требования:

• высшее профильное образование (медицина, биология, профессиональная переподготовка по специальности «Медицинская микробиология» );
• опыт работы микробиологом (фармацевтические предприятия, аккредитованные лаборатории);
• знание основной нормативной документации: ГФ РФ, Федерального закона № 492-ФЗ, Правил надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС), Санитарно-эпидемиологических

...